携带,病毒,指责,制品,血液,广东,公司,药品,药监局,医院
目前,全国多个省市均在紧张清查该公司药品。而有关佰易公司此次药品事件的疑问,依然在继续。
疑问1 佰易产品有何问题?
国家药监局已派专家组成调查组到佰易公司调查,调查包括产品的生产流程到临床反应等多个环节。
尽管卫生部、药监局叫停佰易产品的通知在1月21日发布,但在1月15日,便有读者举报称,在北京某医院,有多位患者使用佰易公司生产的静注人免疫球蛋白后出现不良反应。
而记者随后发现,此前数天,佰易产品“出事”的消息就已经在网络上出现了。
1月12日,某论坛出现一个名为“全国紧急封存所有佰易免疫球蛋白!球蛋白出现重大问题!”的帖子,称全国紧急封存所有佰易的血液制品,包括乙肝免疫球蛋白,怀疑佰易的血液制品受到污染。
这条消息引来上百人跟帖,尽管随后有人证实,被查的是佰易20060620批次静注人免疫球蛋白,但仍然引起诸多担忧的跟帖。
跟帖者中,有一名叫吕晴的患者。1月18日,吕晴告诉本报记者,自己于2006年10月28日在北京东城某医院因“血小板减少性紫癜”接受治疗,医生给她使用了佰易产品“佰易静注人免疫球蛋白(PH4)”,出院后没有什么异样,她回到海南疗养。
1月12日,一名在医药系统工作的同学打电话问她,有没有继续使用佰易的球蛋白,说有不良反应,北京正在紧急召回了。问她有没有不良反应。
网上的传言也很快得到证实,1月16日,国家药监局官方网站发出通告,广东佰易药业有限公司因涉嫌严重违反GMP有关规定被查处,并被依法收回企业《药品GMP证书》。
1月19日下午,国家药监局有关人士证实广东佰易被查,他说事发当天,国家药监局派专家组成调查组,会同广东药监局,到广东调查,他表示,该厂已经停产,调查包括产品的生产流程到临床反应等多个环节,事发时间是在今年,没几天。但他不愿意说明具体时间。他说,目前国家在做的工作就是以最快的速度把可疑产品控制住,即使“挖地三尺”也要追回可疑产品。
佰易公司目前共有6个品种的药品销往全国,一名不愿意透露姓名的医务人员向本报记者表示,他(她)所在的医院接到上级卫生主管部门的通知,已经开始回收佰易公司的血液制品,具体原因不知。
疑问2 不良反应具体是啥?
北京某医院数位患者的不良反应均是丙肝抗体呈阳性,怀疑感染丙肝。
1月16日,北京市卫生局向下属各区县卫生局、有关医疗机构发文,称“近日,我局接到有关医疗机构使用广东佰易公司生产的20060620批注射用人免疫球蛋白(5g/100ml)的患者出现不良反应的报告。”
但在这份报告中,无法知道“不良反应”究竟是何。各医疗卫生监管机构在接受本报记者咨询时,也都拒绝透露此“不良反应”的具体内容。
1月17日,佰易产品被查的消息被多家媒体报道。但所有的新闻稿同样没有提及,这种药因何种原因被查,以及可能的后果。
但上文提到的那位举报读者明确透露,北京某医院数位患者的不良反应均是丙肝抗体呈阳性,怀疑感染丙肝。
1月18日,吕晴也向记者证实,自己刚刚检测出来的结果便是“丙肝化验呈阳性”。
Tags:携带,病毒,指责,制品,血液,广东,公司,药品,药监局,医院