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牛黄解毒片存在安全隐患 不可过多用药(3)

发布时间:03-13    美编组:admin     来源:互联网  

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  有着13年中医临床经验的副主任医师陶玲是在记者调查时才知道牛黄解毒片的安全性问题,她一个劲地感谢记者带给她的这个信息。陶玲说,对于她这样的临床医生,如果不是碰到相关患者,很难了解到这类药物不良反应的信息。她认为,这种“有人发现没人总结,有人总结没人通知”的现象应该引起足够注意

  ■专家建议:最大程度保证用药安全

  人们一直用“人命关天”四个字强调药品安全性问题。牛黄解毒片是中药名方,确有疗效,应该保护。但保护不是护短,而是更合理地使用,发挥其最大的治疗效果,尽可能减少其不良反应的发生。治病与致毒之间本就一步之遥,用得好,就是治病祛邪的良药;用得不好,则成了损害健康的毒草。专家们建议,应加强对含雄黄成方制剂安全性问题的宣传和研究,并提出了具体建议,其目的,就是最大程度地保证公众的用药安全。

  修改说明书 北京中医药大学教授姜良铎建议:在含雄黄成方制剂说明书中添加以下内容:“不良反应项”添加警示标识,提示该药存在或可能存在的不良反应,并对早期中毒症状进行描述,注明出现早期中毒症状应立即到医院就诊。“用法与用量”中注明使用的疗程。“注意事项”中注明严格在医生指导下使用,严格掌握适应证,避免长期、超量服用;用药过程中注意检测血、尿砷浓度和肝肾功能,超过规定限度者立即停用;孕妇及哺乳期妇女禁用,老年人、过敏体质或肝功能不佳者慎用。添加“药物相互作用项”,并注明与可能含雄黄制剂发生相互作用的药物。此外,应减少成方制剂中的雄黄含量,使制剂日用量与雄黄单味制剂日用量一致,从而从整体上减少成方制剂的雄黄用量,解决此类品种的安全性问题。

  改进制备工艺 国家药典委员会主任钱忠直建议:由于雄黄遇热不稳定,其游离出来的二硫化砷可氧化为有毒的三氧化二砷。因此,关键要改进牛黄解毒片的制备工艺,在制备过程中应避免高热,不能采用机械粉碎。

  加强合理用药宣传 卫生部中日友好医院主治医师罗薇建议:为减少由于不合理使用导致的安全性问题,应加强对医生和公众的宣传和教育。提醒医生使用含重金属制剂要严格掌握其适应证、剂量和疗程,并告知公众应严格在医生指导下使用此类药物,不能超剂量或长时间服用,并注意在使用中避免不合理的合并用药。

  加强毒理学和配伍研究 湖南省药品不良反应监测中心主任赵胜利建议:雄黄在牛黄解毒片组方中的作用究竟如何?是否不可替代?建议国家建立专项科研基金,统一部署,深入开展含重金属单味和成方制剂的药理毒理学(包括毒性成分及其检测方法、代谢过程等)、炮制方法、配伍、制定外用合理剂量等科研工作,并开展含此类药材不同剂量治疗疾病量效关系研究,为政府部门制定管理措施并指导临床合理用药提供科学的依据。                          文/本报记者 崔昕

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  ◆牛黄解毒片(丸)不良反应临床表现

  皮肤反应:皮肤反应主要表现为全身皮肤丘疹样斑块、瘙痒,脸部、躯干部较重。部分病例为固定性斑疹,分布在脸、颈部。如蚕豆大红斑伴瘙痒;部分病例为过敏性单状疱疹、剥脱性皮炎和慢性砷中毒、黑皮病。

  过敏性休克:过敏性休克主要表现为呼吸急促、胸闷、呼吸困难、面色苍白、四肢厥冷、大汗淋漓、烦躁不安、神志不清、大小便失禁、腱反射消失及呼吸停止。

  消化系统反应:主要为上消化道黏膜损伤。表现为上腹饱胀不适、疼痛、恶心、呕吐,呕吐物呈咖啡色,随后便血。胃镜检查,镜下见胃黏膜充血、水肿,有糜烂面和出血点。部分病例为药物性肝病、急性黄疸及肝功能损害。

  泌尿系统反应:主要为出血性膀胱炎、血尿。症状表现为腰部酸痛、尿频、尿急、血尿,小便检查潜血,部分病例伴有鼻衄,重者可引起肾实质器官的损害。

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